Docetaxel και gemcitabine έναντι gemcitabine σε ηλικιωμένους ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και χρήση γηριατρικής αξιολόγησης: Μαθήματα από τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙΙ πρόωρα διακοπείσας Ελληνικής Ογκολογικής Ερευν Ενδιαφέρον για την έρευνα
Στόχοι: Η σύγκριση της θεραπείας πρώτης γραμμής με τη ντοσεταξέλη και τη γεμσιταβίνη (DG) έναντι της γεμσιταβίνης (G) σε ηλικιωμένους ασθενείς με προχωρημένο/μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).
Ασθενείς και μέθοδοι: Καταχωρήθηκαν ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε χημειοθεραπεία με μη λειτουργικό στάδιο IIIB/IV NSCLC, ≥70 ετών, με κατάσταση απόδοσης ECOG (PS) 0-2. Οι ασθενείς ταξινομήθηκαν κατά PS και στάδιο νόσου και τυχαιοποιήθηκαν είτε σε DG (docetaxel 30mg/m2 συν gemcitabine 900mg/m2 ενδοφλεβίως) είτε σε G (γεμσιταβίνη 1200mg/m2 ενδοφλεβίως) τις ημέρες 1 και 8, κάθε 3 εβδομάδες. Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η συνολική επιβίωση (OS).
Αποτελέσματα: Σε αυτήν την πρόωρα διακοπείσα μελέτη, εγγράφηκαν 106 ασθενείς με διάμεση ηλικία 75 ετών (εύρος, 70-92) (ΓΔ: n = 54 · G: n = 52). 77 (73%) είχαν ασθένεια σταδίου IV και 18 (17%) PS 2. Δεν υπήρχε διαφορά ως προς τη μέση λειτουργική απόδοση (14,6 έναντι 12,2μηνών · p = 0,121), την επιβίωση (PFS) (3,4 έναντι 2,6 μήνες · p = 0,757) και συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (26,0% έναντι 15,4% · p = 0,233) μεταξύ της θεραπείας με DG και της G, αντίστοιχα. Οι ασθενείς με βαθμολογία για τις Λειτουργικές Δραστηριότητας της Καθημερινής Ζωής (IADL) 7 είχαν σημαντικά χαμηλότερη διάμεση λειτουργικιλότητα (7,6 έναντι 15,4 μηνών; p = 0,002) και διάμεσο PFS (1,7 έναντι 4,4 μηνών; p = 0,009) από τους ασθενείς με υψηλότερη βαθμολογία IADL. Τα θεραπευτικά σχήματα ήταν καλά ανεκτά χωρίς σημαντική διαφορά στη σοβαρή τοξικότητα.
Συμπέρασμα: Η DG και η G απέδειξαν συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με NSCLC και η υψηλή βαθμολογία IADL συσχετίστηκε με την ανώτερη κλινική έκβαση.
Περισσότερα Στοιχεία
- Συγγραφέας: Karampeazis A, Vamvakas L, Kotsakis A, Christophyllakis C, Kentepozidis N, Chandrinos V, Agelidou A, Polyzos A, Tsiafaki X, Hatzidaki D, Georgoulias V.
- Εκδότης: Elsevier Inc
- Ημερομηνία: Κυριακή, 01 Ιανουαρίου 2017
- Δικαιώματα χρήσης: Ο εκδότης κατέχει όλα τα πνευματικά δικαιώματα
- Τύπος Έκδοσης: Άρθρο
- Αναγνωριστικά Έκδοσης: J Geriatr Oncol . 2017 Jan;8(1):23-30
- Γλώσσα: Αγγλικά
- DOI: 10.1016/j.jgo.2016.05.002
- Υλικό ιδιαίτερου ενδιαφέροντος: έρευνες
Λέξεις κλειδιά